Online Medizinprodukte FORUM

Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.

 

 

Programmübersicht 2020

Vortrag:
21.02.2020
Zulassung & Registrierung von Medizinprodukten in Russland/EAEU
  • Eurasian Economic Union (EAEU) – ein Überblick zur Zollunion
  • Regulatorische Anforderungen

Online Medizinprodukte Forum am 21. Februar 2020

„Zulassung & Registrierung von Medizinprodukten in Russland/EAEU“

Sergiy Kolesnichenko, Expert Regu... mehr

Referent:
Sergiy Kolesnichenko 
Expert Regulatory Affairs Emerging Markets,
MEDENTiKA GmbH, Hügelsheim

Vortrag:
02.04.2020
Regulatorisches Update zur MDR & nat. Implementierungsstand
  • Das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) und seine Auswirkung auf das MPG sowie anhangende Verordnungen
  • Status Eudamed und UDI
  • Sonderzulassungen von Medizinprodukten gemäß Art. 59 MDR

 

Online Medizinprodukte und Pharma Forum am 2. April 2020

„Regulatorisches Update zur MDR & nationaler Implementierungsstand"

 

Die Sendung am 2. ... mehr

Referent:
Dr. Matthias Neumann 
Experte für Medizinprodukterecht, Berlin

Vortrag:
25.06.2020
Aktuelle Anforderungen bei klinischen Studien mit Medizinprodukten
  • Welche neuen Verfahren gibt es seitens der Bundesoberbehörden?
  • Aktuelles zum NAKI der Bundesoberbehörden sowie zu den Regierungs- und Landesbehörden

Online Medizinprodukte Forum am 25. Juni 2020

„Aktuelle Anforderungen bei klinischen Studien mit Medizinprodukten"

 

Das Online Medizinprodukte FOR... mehr

Referent:
Marie-Isabel Heinz, LL.M. 
Rechtsanwältin
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
19.08.2020
Post Market Surveillance gemäß MDR
  • Schnittstelle klinische Bewertungen und PMS
  • Herausforderungen in der praktischen Anwendung
  • PMCF-Studien
Referent:
Florian Tolkmitt 
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH, Münster

Vortrag:
13.10.2020
Update zur Medizinprodukte-Vigilanz
  • Signal Management bei Medizinprodukten (z. B. Risikosignale aus Implantatregistern)
  • Additional guidance on MEDDEV 2.12/1 rev.8
  • Vigilanzreporting im Rahmen klinischer Prüfungen
Referent:
Dr. Josef Zündorf 
- angefragt -
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
16.12.2020
Produktinformationen gemäß MDR
  • Neuerungen bei Labelling und Gebrauchsinformationen
  • Praxistipps zur UDI
Referent:
Jürgen Mehring 
Freiberuflicher Berater und Auditor nach ISO 9001 und ISO 13485
Mehring Consulting, Ahlen