Online Medizinprodukte FORUM

Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.

 

 

Programmübersicht 2018

Vortrag:
20.02.2018
Nanomaterialien
  • Bisheriger und neuer Rechtsrahmen
  • Sonstige relevante Regelungen
  • Interpretation der Regel 19 (Anhang VIII, Kapitel III, Klassifizierungsregeln

 

Die Sendung am 20. Februar 2018 widmete sich dem Thema „Nanomaterialien in Medizinprodukten“. Nicht allein der neuen Medizinprodukte-Verordnung gesc... mehr

Referent:
Dr. Tobias Schulz 
Rechtsanwalt
Rittershaus Rechtsanwälte, Mannheim

Vortrag:
10.04.2018
Die europäische Medizinprodukte-Verordnung: Was gibt es Neues bei der Vigilanz?
  • Umsetzung gemäß der neuen MDR
  • Einflüsse auf das Risikomanagement gemäß ISO 14971 und die technische Dokumentation
  • Bewertung von Sicherheitsmeldungen (AE/SAEs)
  • Recalls und Sicherheitskorrekturmaßnahmen (FSCA)

 

Am 10. April fand die Doppelausstrahlung vom Online Pharma und Online Medizinprodukte FORUM zum Thema „Die europäische Medizinprodukte-Verordnung: W... mehr

Referent:
Dr. Josef Zündorf 
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
13.06.2018
Gesetzliche Neuerungen des Medizinprodukterechts und ihre Umsetzung in der Praxis
  • Fokus: Klinische Prüfungen
  • PMS/PMCF
  • z. B. Anforderungen Status quo UDI/Eudamed

 

Im Rahmen des Online Medizinprodukte Forums gab am 13. Juni 2018 Herr Dr. Cord Willhöft, Rechtsanwalt der Kanzlei fieldfisher, München, ein Update z... mehr

Referent:
Dr. Cord Willhöft 
fieldfisher, München

Vortrag:
09.10.2018
Borderline-Produkte, Drug Device Kombinationen und stoffliche Medizinprodukte
  • Gemeinsamkeiten und Unterschiede bei Arzneimitteln und Medizinprodukten unter dem Aspekt der neuen MDR
  • Empfiehlt sich die Erstellung einer Dokumentation (Technical File und Dossier)?
  • Case Studies
Referent:
Marie-Isabel Heinz, LL.M. 
Rechtsanwältin
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
23.10.2018
QM 13485 und ISO 14971
  • Update bzgl. MDR/IVDR
  • Was beim Lieferantenmanagement und der Lieferantenentwicklung zu beachten ist

 

Achtung Terminverlegung.

Neuer Termin 23. Oktober 2018.

 

Die Sendung zum Thema „ISO 13485 und 14971“ im Rahmen des Online Medizinprodukte FORUMs fand am 23. Oktober 2018 statt. Unser geladener Referent Chr... mehr

Referent:
Christoph Kiesselbach 
Partner und Unternehmensberater
Schrack & Partner
Ingenieure, Naturwissenschaftler, Reutlingen

Vortrag:
12.12.2018
Die klinische Bewertung bei Medizinprodukten
  • MDR/IVDR: Inhalte
  • Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen
  • Zusammenarbeit mit Benannten Stellen
Referent:
Dr. Bassil Akra 
TÜV SÜD Product Service GmbH, München