Online Medizinprodukte FORUM

Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.

 

 

2019

Vortrag:
14.02.2019
Update zu Medizinprodukte-Normen
  • Darstellung der relevanten Normen
  • Recherche und Standardsuche
  • Harmonisierung – was gilt ab 2020?
  • Status quo „Common Specifications“

 

Am 14. Februar 2019 fand das Online Medizinprodukte FORUM zum Thema „Update zu Medizinprodukte-Normen“ statt. Dr. Rainer Kalamajka, Senior Manager R... mehr

Referent:
Dr. Rainer Kalamajka 
Miele & Cie. KG, Bielefeld

Vortrag:
10.04.2019
Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation
  • Allgemeine Aspekte und wesentliche Änderungen durch die MDR
  • Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren
  • Die „General Safety & Performance Requirements“
  • Technische Dokumentation (MDR Annex II & III)

 

Im Rahmen des Online Pharma und Mediznprodukte Forums fand am 10. April 2019 eine Sendung zum Thema „Die neuen Anforderungen an eine Technische Doku... mehr

Referent:
Dr. Stefan Menzl 
Qserve Group Deutschland GmbH, Remchingen

Vortrag:
27.06.2019
Medizinprodukte-Studien vor und nach CE
  • Klinische Prüfungen gem. MDR
  • Definition Post-market Clinical Follow-up
  • § 23b-Studien = PMCF-Studien?
  • Schnittstelle klinische Bewertung und Erstellung eines CER

 

Am 27. Juni 2019 fand die Sendung „Medizinprodukte-Studien vor und nach CE“ mit dem Referenten Dr. Markus Hahn, ArtiMed Medical Consulting GmbH, aus... mehr

Referent:
Dr. Markus Hahn 
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel