Online Medizinprodukte FORUM

Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.

 

 

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Online Medizinprodukte FORUM. Die neue Form der Weiterbildung.

Topaktuelle Informationen aus Wirtschaft, Recht und Behörden

Unsere Experten informieren Sie mindestens sechs Mal pro Jahr via Internet-Liveschaltung. Sie wählen sich mit einem Passwort ein und erfahren so zeitnah die wesentliche Neuerungen im Bereich:

  • Zulassung & Zertifizierung 
  • Vigilanz
  • Medizinprodukterecht
  • Entwicklung & Qualität

Testen Sie kostenfrei diese Demo-Veranstaltung

Demo:
09.04.2014
EU-Verordnung Medizinprodukte (Demo-Vortrag)
  • Aktueller Stand
  • Konsequenzen für die Healthcare-Industrie
Referent:
Dr. Matthias Neumann 
Regierungsdirektor, Berlin

Aktuelle Veranstaltungen

Vortrag:
03.08.2017
Werbung/Marketing für Medizinprodukte
  • Rechtsrahmen: Was ist zu beachten?
  • Was ist erlaubt? Wo beginnt der „Graubereich?
  • Erste Erfahrungen mit dem neuen Antikorruptionsstrafrecht (§§ 299 a/b StGB)

 

Am 3. August 2017 startete das Online Medizinprodukte Forum mit dem Thema „Werbung/Marketing bei Medizinprodukten“.

Wir konnten uns freuen, als Vor... mehr

Referent:
Dr. Christian Tillmanns 
Rechtsanwalt
Meisterernst Rechtsanwälte, München

Vortrag:
19.10.2017
Stoffliche Medizinprodukte unter dem Aspekt der neuen Medical Device Regulation
  • Der neue Rechtsrahmen in Bezug auf stoffliche Medizinprodukte
  • Konsequenzen für Medizinproduktehersteller/für die pharmazeutische Industrie
  • Was zukünftig bei klinischen Prüfungen zu beachten ist?
Referent:
Dr. Christian Schübel 
Head Clinical Affairs
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
04.12.2017
Regulatorisches Update zur Unique Device Identification (UDI) und zum Risikomanagement nach ISO 14971
  • Regulatorisches Update (UDI) und Risikomanagement
  • Was fordern die neuen EU VO?
  • Anforderungen der FDA-UDI im Vergleich zu „EU-UDI“
  • Zukünftige Anforderungen der Hersteller für das Risikomanagement
Referent:
Jürgen Mehring 
Freiberuflicher Berater und Auditor nach ISO 9001 und ISO 13485
Mehring Consulting, Ahlen

Vortrag:
20.02.2018
Nanomaterialien
  • Bisheriger und neuer Rechtsrahmen
  • Sonstige relevante Regelungen
  • Interpretation der Regel 19 (Anhang VIII, Kapitel III, Klassifizierungsregeln
Referent:
Dr. Tobias Schulz 
Rechtsanwalt
Rittershaus Rechtsanwälte, Mannheim

Vortrag:
10.04.2018
Die europäische Medizinprodukte-Verordnung: Was gibt es Neues bei der Vigilanz?
  • Umsetzung gemäß der neuen MDR
  • Einflüsse auf das Risikomanagement gemäß ISO 14971 und die technische Dokumentation
  • Bewertung von Sicherheitsmeldungen (AE/SAEs)
  • Recalls und Sicherheitskorrekturmaßnahmen (FSCA)
Referent:
Dr. Josef Zündorf 
- angefragt -
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
13.06.2018
Gesetzliche Neuerungen des Medizinprodukterechts und ihre Umsetzung in der Praxis
  • Fokus: Klinische Prüfungen
  • PMS/PMCF
  • z. B. Anforderungen Status quo UDI/Eudamed
Referent:
Dr. Cord Willhöft 
fieldfisher, München

Vortrag:
29.08.2018
QM 13485 und ISO 14971
  • Update bzgl. MDR/IVDR
  • Was beim Lieferantenmanagement und der Lieferantenentwicklung zu beachten ist
Referent:
Mehmet-Fethi Zabunoglu 
Carl Zeiss Meditec AG, Oberkochen

Vortrag:
09.10.2018
Borderline-Produkte, Drug Device Kombinationen und stoffliche Medizinprodukte
  • Gemeinsamkeiten und Unterschiede bei Arzneimitteln und Medizinprodukten unter dem Aspekt der neuen MDR
  • Empfiehlt sich die Erstellung einer Dokumentation (Technical File und Dossier)?
  • Case Studies
Referent:
Dominika Hannemann 
Rechtsanwältin
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Vortrag:
12.12.2018
Die klinische Bewertung bei Medizinprodukten
  • MDR/IVDR: Inhalte
  • Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen
  • Zusammenarbeit mit Benannten Stellen
Referent:
Dr. Bassil Akra 
TÜV SÜD Product Service GmbH, München